第(3/3)页 “问题产生的原因查出来了没有?”谭少文道。 “也许、可能、大概是在生产的过程中的误操作吧。”李玫萱道。 “不是也许,也不是可能,更不是大概,这次的事件之所以发生,主要就是你们未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。”许飞此时已经拿到了从华生制药公司传来的调查结果,管理局现在有一百多人在华生制药厂的注射液生产车间内,加上派去的人个个业务熟练,技术过硬,很快就查到了原因。 “现在市场竞争激烈,我们也得控制成本,而注射液的成本最高的部分就是灭菌。”李玟萱道。 “小许,你那边是不是又有什么新的调查结果?”谭少文道。 “是的,按照批准的工艺,该药品应当经过105氏度、30分钟的灭菌过程。但华生制药公司却擅自将灭菌温度降低到100氏度至度不等,将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,明显违反规定。样品经培养后,长出了细菌……”许飞道。 “根据我们的测试,灭菌时间只需要一分钟就可以了,三十分钟除了增加成本之外,其实根本就没有任何的效果。”李玫萱还要强词夺理。 “现在我们正在市里的各大医院进行临床检查,要明天才会有最终的结果出来。”许飞道。 “好,这件事要等管理那边的最终调查出来才能作结果,少文同志,你让卫生局也介入医院调查,临床结果很重要。”许盛强道。 现在说到这样的检查,管理局的业务水平绝对是在全市都排在前列的,管理局在市内的各大医院进行连夜调查,当天晚上许飞就接到了他们的报告:“患者在注射‘华生’之后,出现药物不良反应事件,主要临床表现为胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。” 而当天晚上,国家食品药品监督管理局也连夜派工作组到了tt市…… 看更多诱惑小说请关注微信 npxswz 各种乡村 都市 诱惑 第(3/3)页